英国MHRA合规要求
天鉴检测优←势
国内最早从事电子烟检测的机构，具有CNAS实验室认可资质，检测报告国际╳互认。以博士、硕士领衔的∮专业技术团队，可针对电子烟烟油成分分析、烟雾有害物质测试等，拥有包括LC/MS-MS、ICP-MS、斯茹林吸烟机在内的高端进口设备，检测数据♂精准可靠，检测报告权威有效！全流程TPD、MHRA、ECAS、CE等注册认证ぷ服务，协★助客户快速登陆各国市场。
背景 ?
2014年2月26日，欧洲议会正式批准经修订的烟草产品指令Tobacco and related products DIRECTIVE(2014/40/EU)，取代了旧版的指令2001/37/EC，人们习惯把2001/37/EC称之为TPD I，把2014/40/EU称之为TPD II。2014/40/EU已经于2016年5月20日正式生√效，其〓首次将电子烟纳入了烟草产品指令的管控范围。其中第⌒ 二十章节(Article 20)明确对电子烟产品的上市销售提出了要求，要求产品在上↘市前6个月提交注册，并详细说明了注册需要提交的资料清单。
2016年，英国将TPD转换成英△国法规The Tobacco and Related Products Regulations 2016(TRPR)。
2020年12月31日，英国的脱欧过渡期结束，英国的TPD开始完全依靠自己的㊣ 体系来运作。
爱尔兰虽然率属于英国，但是该地区的各项法规制度依然〗遵守欧●盟的要求。
2020年12月17日，欧洲联盟委员会宣布将让《北爱尔兰议定书》生效；在数次延期后ξ，这份文件于2021年6月30日生效。根据〓这份文件，北爱尔兰在英国脱欧后继续留在欧盟关税同盟和单一市场中，从英国其他地区运往北爱尔兰ξ 地区的物品必须要接受欧盟规则的检查。
检测要求 ?
测试电子烟释放出的烟雾中下列化学物质的◥含量，不含烟油产∩品测试前3项，含烟油产品测试全部7项
| 序号 | Category/分类 | Test Items/测试项目 |
| 1 | Nicotine consistency/尼古丁稳定释放 | Nicotine/尼古丁(测试5组数据，并评◥估释放的稳定性) |
| 2 | Carbonyl Compounds/羰基化▓合物 | Formaldehyde/甲醛 |
| Acetaldehyde/乙醛 | ||
| Acrolein/丙烯醛 | ||
| crotonaldehyde/丁烯醛/巴豆醛 | ||
| butyraldehyde/丁醛 | ||
| propionaldehyde/丙醛 | ||
| methyl ethl ketone/甲乙酮 | ||
| acetone/丙酮 | ||
| 3 | Trace Metals/痕量金属 | Chromium/铬 |
| Nickel/镍 | ||
| Iron/铁 | ||
| Aluminum/铝 | ||
| Tin/锡 | ||
| Lead/铅 | ||
| Cadmium/镉 | ||
| arsenic/砷 | ||
| Antimony/锑 | ||
| Copper/铜 | ||
| mercury/汞 | ||
| 4 | Flavor/乙酰类 | Diacetyl/二乙酰 |
| Pentane 2,3 dione/乙酰 | ||
| 5 | Glycol/醇类 | Ethylene Glycol/乙二醇 |
| Diethylene Glycol/二甘醇 | ||
| 6 | Tobacco-Specific Nitrosamines/烟草☆中特有亚硝胺 | N-nitrosonornicotine (NNN) |
| 4-(N-methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK) | ||
| N-nitrosoanatabine (NAT) | ||
| N-nitrosoanabasine (NAB) | ||
| 7 | VOC物质 | toluene/甲苯 |
| benzene/苯 | ||
| 1.3-butadiene/1.3-丁二烯 | ||
| isoprane/异戊二烯 |
注册流程 ?
1. 注册MHRA Protal账号，并获得公司编号
2. 收集产品基本信息、生产》过程文件、雾化器Ψ 添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信≡息、成分CLP分级以及TOX信息，给不同产品分配不同EC-ID，并通过MHRA在线门户MHRA Protal提交注册信★息
3. 英国MHRA收到注册文件，发送INVOICE给申请者，申请者按照INVOCIE要求付费，等待审核结果并╱公布
2. 英国代表
TPD指令明确提∞到，英国境外的制造商在英国销售电子烟产品，必须任命英国境内的自然人或者法人为其代表。
1. 英国代表必须是英国境内ζ 的自然人或法人
2. 英国代表必须获得制造商的授权
3. 英国代表的职责：
a, 检查产品的技术文档和符合性声明，以确保符合英国相关法规和协调标准的要求
b, 如果市场监○督机构需要，应当及时提供必要的信息和文档给他们
c, 如果知道产品涉及到某♀些风险，应当主动向市场监督机构报告
d, 当产品出现问题时，确保立即采取必要的纠正措施
4. 英国代表的信息∏：姓名或公司名称或注『册商标，联系信息，邮寄地址 必须体现在 产品或包装，包裹或◥随附文件上
3. FCM(Food Contact Material)食品接触◣材料
电子烟的储油仓长期跟电子烟油接触，而后烟油会雾化之后被消费者吸入，因此储油仓内跟烟油╲接触的材料需要◣符合食品接触︼材料的标准要求。
英国目前依然沿用 欧盟法规 (EC)No 1935/2004
4. UKCA
进入英国市场的一种强制性认证，并不是所有的产品进入英国都需要UKCA标识，目前英国只№是规定下面链接列出来的▅产品需要符合UKCA要求。
https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-marking
一般来说，电子烟产品需要符合RoHs指令和EMC指令才能张贴UKCA标识，当然，如果产品还有其他的功能或者配卐件，则可能还需要符合其他的指令。
比如带有wifi或者蓝牙功能需要符合RED指令，带有电源适配器则需要符合LVD指令。
5. CLP-PCN-UFI-SDS（参╱考欧盟要求）
PCN-UFI
2020年8月31日，欧盟发布(EU) 2020/1677，对CLP法规 (EC) No 1272/2008进行修订，该修订出台的主要目的↑是“提高与紧急卫生响应相关的信息要求的可操作性”。
CLP=The Classification, Labelling and Packaging(化学品的分类，标签和包装)
PCN=Poison Center Notification(毒物中心通报)
UFI=Unique Formula Identifier(唯一〓配方标识符)
电子烟烟油属于健康或身体危害产品，需要符合(EU) 2020/1677的要求。
具体要求︽请参考下面链接
http://www.element-testing.com/news/tradenews/63.html
SDS
欧盟的CLP 法规（EC No 1272/2008）于 2009 年 1 月 20 日生效，涉及物质和混合物的分类、标签和包装。CLP 法规纳入⊙了联合国全球化学品统一分类和标签制度 (GHS) 的标准，并与欧盟 REACH 法规相辅相成。
制造商、进口商、分销商和下游用户必须确保其当前和未来的物质、制剂和混合物安全数据表◣符合 CLP 法规和 REACH 法规 (1907/2006/EC) SDS 要求，以确保其产品符合欧盟要求市场。
电子烟产品中电池和烟油属于CLP管控的混合♀物，需要符合CLP法规关于SDS的要求。
6. REACH（参考欧盟↓要求）
SVHC
高度关注物质的候选授权清单
https://echa.europa.eu/candidate-list-table
附录XVII
REACH 限制物质
https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach
7. 电池指令（参考欧盟要求）
2006/66/EC 关于电池和蓄电池以及废电池和蓄电池的指∴令，该指令限制了电池里面铅，镉，汞元素的含量，同时对电池的标〖签也有详细的规范要求。
8. 电池安全IEC/EN62133（参考欧盟要求）
62133规定了在预期用途或合理可预见的误用情况下，含碱性或非酸性电解液的便◇携密封的二次电芯或电池(不包括纽扣电池)的安全要求。
9. 包装指令94/62/EC（参考欧盟要求）
指令94/62/EC 第☆十一条规定的有害重金属（铅，铬，汞，六价铬）含量最大允许极限为100 mg/kg，其目的在于保护地下水源和土壤。实施范围涵盖全部的包ω装和包装材料。
10. 电池UN38.3
根据《IATA的锂电池运输指南》，电子烟的锂电池属〗于第9类危险品，所有需要通过航空运输的锂电池或者含锂电池的产品，都∏必须通过UN38.3的测试。
相关项目推荐
-
中国国标相关测试
周期：7-10天
-
美国PMTA合规要求
周期：3个月起
-
欧盟地区TPD合规要求
周期：5-10天
-
俄罗斯电子火因合规要求
周期：7-10天
-
阿联酋ECAS认证要求
周期：15天
-
电子烟烟油欧盟UFI注册
周期：5-10 days
